Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti 2019-nCoV (metodo con oro colloidale)
introduzione
La proteina spike è stata identificata come bersaglio antigenico per lo sviluppo di un vaccino contro il 2019-nCoV e l’RBD della proteina S è l’epitopo principale.
Sono attualmente in fase di sviluppo più di 180 candidati vaccini contro il 2019-nCoV, basati su diverse piattaforme.
La proteina S è il principale bersaglio degli anticorpi neutralizzanti;
Molti di questi anticorpi neutralizzanti prendono di mira l'RBD della proteina S.
Come giudicare l'efficacia del vaccino 2019-nCoV？--- Test sugli anticorpi neutralizzanti
Vantaggi
Test pre-vaccino
Prima della vaccinazione, i candidati possono rilevare l’anticorpo neutralizzante dell’RBD per determinare se la vaccinazione è necessaria;
La maggior parte dei vaccini sono coperti
Può rilevare gli anticorpi neutralizzanti prodotti dalla maggior parte dei vaccini presenti sul mercato;
Veloce e conveniente
Il funzionamento è semplice, non è necessario il rilevamento dello strumento, i risultati possono essere ottenuti entro 15 minuti.
Funzione di identificazione
Può distinguere l'anticorpo neutralizzante del 2019-nCoV prodotto dal vaccino 2019-nCoV o l'anticorpo prodotto dall'infezione da 2019-nCoV per un certo tipo di vaccini, come il vaccino a vettore virale (non replicante), il vaccino a base di RNA e il vaccino a subunità proteica ;
Analisi del sangue intero
L'esame del sangue intero rende l'operazione più conveniente.
Componenti
| Componenti | Ingredienti principali | Quantità di caricamento (Specifica) | |
| 1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
| Scheda di prova | Striscia reattiva contenente anticorpo IgG antiumano marcato con oro colloidale, anticorpo IgY anti-pollo marcato con oro colloidale, proteina ricombinante S-RBD 2019-nCoV, proteina N ricombinante 2019-nCoV, anticorpo IgY di pollo | 1 pc | 5 pezzi |
| Diluente del campione | Soluzione tampone fosfato 0,01 M, Tween-20 0,5%. | 0,5 ml | 2,5 ml |
Prestazione
| Reattivo dell'ecina | Test clinico di neutralizzazione del virus nel siero | Totale | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 17 | 101 |
| Negativo | 8 | 190 | 198 |
| Totale | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilità clinica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Specificità clinica | 190/207 91,79% (IC 95%: 87,18%～95,14%) | ||
| Precisione | 274/299 91,64% (IC 95%: 87,90%～94,52%) | ||
Reagente ecina Prestazioni rispetto al metodo comparativo su campioni di siero/plasma.
| Reattivo dell'ecina | Test clinico di neutralizzazione del virus nel siero | Totale | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 16 | 100 |
| Negativo | 8 | 191 | 199 |
| Totale | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilità clinica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Specificità clinica | 191/207 92,27% (IC 95%: 87,75%～95,52%) | ||
| Precisione | 275/299 91,97% (IC 95%: 88,29%～94,79%) | ||
Reagente ecina Prestazioni rispetto al metodo comparativo su campioni di sangue intero.
Ambito di applicazione
Pre vaccinazione
Determinare se sono stati infettati dal nuovo coronavirus e se devono ancora essere vaccinati;
Periodo di vaccinazione
Determinare se viene prodotto un nuovo anticorpo neutralizzante efficace;
Fase avanzata dell'inoculazione
A seconda dell’area epidemica del 2019-nCoV, si suggerisce di rilevare regolarmente ogni tre mesi l’esistenza dell’anticorpo neutralizzante il 2019-nCoV.
Confrontare con il kit per il test degli anticorpi neutralizzanti 2019-nCoV S-RBD (metodo dell'oro colloidale)
Ottieni contemporaneamente i risultati dei test S-RBD IgG, N proteine IgG e un'analisi completa dei risultati dei test.
*Sono necessari ulteriori test: si consiglia di ripetere il test o testare con altri prodotti con metodologia di densità di precisione più elevata.
Procedura di prova
Certificato di registrazione
Specifiche di prodotto
Hecin JT09-Immagine del prodotto
Immagine del prodotto Hecin JT09-50PCS
JT09-50T
