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Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti 2019-nCoV S-RBD (metodo con oro colloidale)

Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti 2019-nCoV S-RBD (metodo con oro colloidale)

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introduzione

Attualmente, tutti i vaccini candidati contro il virus 2019-nCoV in fase di sviluppo clinico vengono somministrati tramite iniezione intramuscolare.La vaccinazione intramuscolare o intradermica può portare ad una forte induzione delle IgG sieriche
Sono attualmente in fase di sviluppo più di 180 candidati vaccini contro il 2019-nCoV, basati su diverse piattaforme.
La proteina S è il principale bersaglio degli anticorpi neutralizzanti;
Molti di questi anticorpi neutralizzanti prendono di mira l'RBD della proteina S.

Come giudicare l'efficacia del vaccino 2019-nCoV?--- Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti

Vantaggio

Test pre-vaccino
Prima della vaccinazione, i candidati possono rilevare l’anticorpo neutralizzante dell’RBD per determinare se la vaccinazione è necessaria;

La maggior parte dei vaccini sono coperti
Può rilevare gli anticorpi neutralizzanti prodotti dalla maggior parte dei vaccini presenti sul mercato;

Veloce e conveniente
Il funzionamento è semplice, non è necessario il rilevamento dello strumento, i risultati possono essere ottenuti entro 15 minuti.

Funzione di identificazione
Può distinguere l'anticorpo neutralizzante del 2019-nCoV prodotto dal vaccino 2019-nCoV o l'anticorpo prodotto dall'infezione da 2019-nCoV per un certo tipo di vaccini, come il vaccino a vettore virale (non replicante), il vaccino a base di RNA e il vaccino a subunità proteica ;

Analisi del sangue intero
L'esame del sangue intero rende l'operazione più conveniente;

Ambito di applicazione

Pre vaccinazione
Determinare se sono stati infettati dal nuovo coronavirus e se devono ancora essere vaccinati;

Periodo di vaccinazione
Determinare se viene prodotto un nuovo anticorpo neutralizzante efficace;

Fase avanzata dell'inoculazione
A seconda dell’area epidemica del 2019-nCoV, si suggerisce di rilevare regolarmente ogni tre mesi l’esistenza dell’anticorpo neutralizzante il 2019-nCoV.

Componenti

Componenti Ingredienti principali Quantità di caricamento (Specifica)
1 T/Kit 20 T/Kit 50 T/Kit
Scheda di prova Striscia reattiva contenente anticorpo IgG anti-umano marcato con oro colloidale, anticorpo IgY anti-pollo marcato con oro colloidale, proteina ricombinante S-RBD 2019-nCoV, anticorpo IgY di pollo 1 pc 20 pezzi 50 pz
Diluente del campione Soluzione tampone fosfato 0,01 M, Tween-20 0,5%. 0,5 ml 5 ml 10 ml

Prestazione

Reattivo dell'ecina Test clinico di neutralizzazione del virus nel siero Totale
Positivo Negativo
Positivo Positivo 84 9
Negativo Negativo 8 198
Totale Totale 92 207
Sensibilità clinica Sensibilità clinica 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%96,17%)
Specificità clinica Specificità clinica 198/207 95,65% (IC 95%: 91,91%97,99%)
Precisione Precisione 282/299 94,31% (IC 95%: 91,05%96,65%)

 Reagente ecina Prestazioni rispetto al metodo comparativo su campioni di siero/plasma.

Reattivo dell'ecina Test clinico di neutralizzazione del virus nel siero Totale
Positivo Negativo
Positivo 84 8 92
Negativo 8 199 207
Totale 92 207 299
Sensibilità clinica 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%96,17%)
Specificità clinica 199/207 96,14% (IC 95%: 92,53%98,32%)
Precisione 283/299 94,65% (IC 95%: 91,46%96,91%)

Reagente ecina Prestazioni rispetto al metodo comparativo su campioni di sangue intero.

Procedura di prova

Procedura di test-2
Procedura di prova

Certificato di registrazione

S-RBD-CEPagina3
Anticorpo neutralizzante CE-IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD -firmato(1)
Anticorpo neutralizzante IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD -firmato

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  • JT08-1T

    1T9 1T1 1T2 1T3 1T4 1T5 1T6 1T7 1T8

     

     

    JT08-5T

    5T10 5T1 5T2 5T3 5T4 5T5 5T6 5T7 5T8 5T9

     

     

    JT08-50T

    50T5 50T1 50T2 50T3 50T4

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