Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti 2019-nCoV S-RBD (metodo con oro colloidale)
introduzione
Attualmente, tutti i vaccini candidati contro il virus 2019-nCoV in fase di sviluppo clinico vengono somministrati tramite iniezione intramuscolare.La vaccinazione intramuscolare o intradermica può portare ad una forte induzione delle IgG sieriche
Sono attualmente in fase di sviluppo più di 180 candidati vaccini contro il 2019-nCoV, basati su diverse piattaforme.
La proteina S è il principale bersaglio degli anticorpi neutralizzanti;
Molti di questi anticorpi neutralizzanti prendono di mira l'RBD della proteina S.
Come giudicare l'efficacia del vaccino 2019-nCoV?--- Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti
Vantaggio
Test pre-vaccino
Prima della vaccinazione, i candidati possono rilevare l’anticorpo neutralizzante dell’RBD per determinare se la vaccinazione è necessaria;
La maggior parte dei vaccini sono coperti
Può rilevare gli anticorpi neutralizzanti prodotti dalla maggior parte dei vaccini presenti sul mercato;
Veloce e conveniente
Il funzionamento è semplice, non è necessario il rilevamento dello strumento, i risultati possono essere ottenuti entro 15 minuti.
Funzione di identificazione
Può distinguere l'anticorpo neutralizzante del 2019-nCoV prodotto dal vaccino 2019-nCoV o l'anticorpo prodotto dall'infezione da 2019-nCoV per un certo tipo di vaccini, come il vaccino a vettore virale (non replicante), il vaccino a base di RNA e il vaccino a subunità proteica ;
Analisi del sangue intero
L'esame del sangue intero rende l'operazione più conveniente;
Ambito di applicazione
Pre vaccinazione
Determinare se sono stati infettati dal nuovo coronavirus e se devono ancora essere vaccinati;
Periodo di vaccinazione
Determinare se viene prodotto un nuovo anticorpo neutralizzante efficace;
Fase avanzata dell'inoculazione
A seconda dell’area epidemica del 2019-nCoV, si suggerisce di rilevare regolarmente ogni tre mesi l’esistenza dell’anticorpo neutralizzante il 2019-nCoV.
Componenti
Componenti | Ingredienti principali | Quantità di caricamento (Specifica) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Scheda di prova | Striscia reattiva contenente anticorpo IgG anti-umano marcato con oro colloidale, anticorpo IgY anti-pollo marcato con oro colloidale, proteina ricombinante S-RBD 2019-nCoV, anticorpo IgY di pollo | 1 pc | 20 pezzi | 50 pz |
Diluente del campione | Soluzione tampone fosfato 0,01 M, Tween-20 0,5%. | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Prestazione
Reattivo dell'ecina | Test clinico di neutralizzazione del virus nel siero | Totale | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | Positivo | 84 | 9 |
Negativo | Negativo | 8 | 198 |
Totale | Totale | 92 | 207 |
Sensibilità clinica | Sensibilità clinica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%~96,17%) | |
Specificità clinica | Specificità clinica | 198/207 95,65% (IC 95%: 91,91%~97,99%) | |
Precisione | Precisione | 282/299 94,31% (IC 95%: 91,05%~96,65%) |
Reagente ecina Prestazioni rispetto al metodo comparativo su campioni di siero/plasma.
Reattivo dell'ecina | Test clinico di neutralizzazione del virus nel siero | Totale | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 84 | 8 | 92 |
Negativo | 8 | 199 | 207 |
Totale | 92 | 207 | 299 |
Sensibilità clinica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%~96,17%) | ||
Specificità clinica | 199/207 96,14% (IC 95%: 92,53%~98,32%) | ||
Precisione | 283/299 94,65% (IC 95%: 91,46%~96,91%) |
Reagente ecina Prestazioni rispetto al metodo comparativo su campioni di sangue intero.
Procedura di prova
Certificato di registrazione
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T